El GS 9005, un nuevo inhibidor de la proteasa
El antirretroviral se basa en la tecnología de los profármacos desarrollada por Gilead
La
compañía farmacéutica Gilead Sciences, Inc. acaba de anunciar que ha
solicitado a la agencia estadounidense del medicamento (FDA, en sus siglas en
inglés) una autorización para la investigación de un posible nuevo fármaco,
proceso conocido como IND, en sus siglas en inglés. Se trata del inhibidor de
la proteasa (IP) GS 9005 diseñado por la firma y previamente conocido como
GS 4338, y que funciona como un profármaco, a saber un precursor inactivo
de un fármaco que se convierte en la forma activa mediante un proceso metabólico
en el organismo.
Si se aprueba la solicitud de IND, la intención de Gilead es evaluar la biodisponibilidad oral, el perfil farmacocinético, la seguridad y la eficacia de GS 9005 en personas sin y con infección por VIH.
La
decisión de Gilead de desarrollar GS 9005 se basa en los resultados de estudios
preclínicos e in vitro que muestran que el profármaco podría
prescribirse en una sola dosis diaria bajo la forma de una pastilla y presentar
un perfil de resistencias distinto de los otros fármacos de la misma clase.
El diseño del profármaco GS 9005, siempre según Gilead, utiliza una
tecnología innovadora desarrollada por la compañía que permite al fármaco
dirigirse a dianas especificas tales como los linfocitos, el primer sitio de
replicación de VIH. Esta tecnología se evaluó durante el desarrollo de GS 7340,
un profármaco de tenofovir que está en Fase I/II de investigación. Los
resultados prometedores de estudios clínicos preliminares con GS 7340
permitieron validar esta tecnología que Gilead se plantea aplicar a otros
posibles agentes contra el VIH en otras categorías terapéuticas que se centren
en el sistema linfático.
"A pesar de los hallazgos realizados en el campo del tratamiento del VIH,
sigue existiendo la necesidad de nuevas terapias que combinen características
tales como la dosis única diaria, una eficacia significativa, una mejor
seguridad a largo plazo y la actividad contra los virus resistentes",
declara el Dr. John C. Martin, presidente y director general de Gilead
Sciences, Inc.
Sin
embargo, para saber si GS 9005 cumple con esas características habrá
que esperar los resultados de los ensayos en humanos en las diferentes fases, si
es que se concede el IND, sin los cuales no podemos saber si el compuesto en
investigación es seguro y eficaz en su uso en humanos.
Fuente:
Lista de distribución del European AIDS Treatment Group (EATG) / Elaboración
propia
El
comunicado de prensa de Gilead Sciences Inc. está disponible en www.gilead.com
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